Compliance made simple
Anbieter von Geschäftslösungen bieten ein umfassendes Leistungsspektrum für ein breites Spektrum an Branchen an, die an einer Marktdurchdringung in Großbritannien und Europa interessiert sind.
Unsere geografische Lage ermöglicht es uns, als britischer Partner zu agieren und EU-Aktivitäten zu unterstützen, die auf die Bedürfnisse unserer Kunden zugeschnitten werden können. Unsere umfassende, relevante und aktuelle Erfahrung in der IP-Industrie und im Pharmabereich, ergänzt durch die Kenntnis der richtigen offiziellen Rahmenbedingungen, zeichnet uns aus.
Kostenlose Erstberatung auf Anfrage möglich. Kontaktieren Sie uns noch heute für ein kostengünstiges, individuelles Angebot!
Unsere Pharma-Dienstleistungen
Regulierungsstrategie | Generika | Hybride | Anträge auf Marktzulassung | CMC-Modul 3 und 2.3 | Unterstützung vor und nach der Zulassung | Einreichungsmanagement | Due Diligence/Lückenanalyse | Wissenschaftliches und technisches Schreiben | Antworten auf Fragen/RtQ/RSI | Zusammenstellung von Dossiers | Vollständige/teilweise Vorbereitung der Module 1–5 | Veröffentlichung von eCTD | Benutzertests von Packungsbeilagen | Zentralisierte, MR-DC- und nationale Verfahren | Einfache, komplexe, gruppierte Variationen | Biologika | Seltene Krankheiten | Ungedeckter medizinischer Bedarf | Bezeichnungen als Orphan-Drug | PIP-Anträge | PIP-Aufschübe/-Verzichtserklärungen | Verlängerungen | Sunset-Klausel | MA-Übertragungen/Eigentümerwechsel | Medizinische Informationsdienste | In-Out-Lizenzen (Produktliste teilen) | Gemeinsame Entwicklung | Desinvestitionsmöglichkeiten | CEP-/TSE-Updates usw.
Über uns
Unser Beratungsgremium besteht aus erfahrenen Experten aus den Bereichen Recht, KI, Pharma und Management. Unsere regelmäßige Beteiligung an frühen strategischen Planungsaktivitäten bis hin zur Unterstützung nach der Markteinführung stellt sicher, dass die Projekte aufeinander abgestimmt bleiben, im Rahmen des Budgets bleiben und pünktlich geliefert werden.
Wir arbeiten mit unseren Netzwerkpartnern zusammen, die von Beratungsunternehmen, freiberuflichen/unabhängigen KMUs bis hin zu Unternehmen unterschiedlicher Größe reichen. Der Fantasie sind also keine Grenzen gesetzt! Kontaktieren Sie uns, wenn die von Ihnen benötigten Dienstleistungen hier nicht aufgeführt sind, und wir werden uns bemühen, Ihren Anforderungen gerecht zu werden.
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