Compliance made simple
Proveedores de soluciones empresariales que ofrecen un conjunto completo de servicios a una amplia gama de industrias interesadas en la penetración en el mercado del Reino Unido y Europa.
Nuestra ubicación geográfica nos brinda la capacidad de actuar como socio del Reino Unido y facilitar actividades en la UE que podrían adaptarse para satisfacer las necesidades de nuestros clientes. Nuestra amplia, relevante y reciente experiencia dentro de la industria de la propiedad intelectual y las áreas farmacéuticas reforzada con el conocimiento de los marcos oficiales adecuados nos distingue.
Consultas iniciales gratuitas disponibles previa solicitud. ¡Póngase en contacto hoy para obtener una cotización personalizada y económica!
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Nuestros servicios farmacéuticos
Estrategia Regulatoria | Genéricos | Híbridos | Solicitudes de autorización de comercialización | CMC Módulo 3 y 2.3 | Soporte previo y posterior a la aprobación | Gestión de envíos | Debida diligencia/Análisis de brechas | Redacción Científica y Técnica | Respuesta a preguntas/RtQ/RSI | Recopilación de Dossiers | Preparación completa/parcial del módulo 1-5 | Publicación eCTD | Pruebas de usuario de folletos | Trámites Centralizados, MR-DC y Nacionales | Variaciones simples, complejas y agrupadas | Biológicos | Enfermedades Raras | Necesidad médica insatisfecha | Designaciones de medicamentos huérfanos | Aplicaciones PIP | Aplazamientos/Exenciones de PIP | Renovaciones | Cláusula de extinción | Transferencias MA/Cambio de Titularidad | Servicios de información médica | Licencias de entrada y salida (compartir lista de productos) | Codesarrollo | Oportunidades de desinversión | Actualizaciones CEP/TSE, etc.
Sobre nosotros
Nuestro panel asesor está compuesto por expertos experimentados de las áreas Legal, AI, Farmacéutica y de Gestión. Nuestra participación regular en las primeras actividades de planificación estratégica y soporte posterior al lanzamiento garantiza que los proyectos se mantengan alineados, dentro del presupuesto y se entreguen a tiempo.
Trabajamos en colaboración con nuestros socios de red, que van desde empresas consultoras, PYME independientes/independientes y empresas de distintos tamaños, lo que significa que el cielo es el límite. No dude en contactarnos si los servicios que necesita no figuran aquí y nos esforzaremos por satisfacer sus necesidades.
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