Compliance made simple
Fornitori di soluzioni aziendali che offrono una gamma completa di servizi a un'ampia gamma di settori interessati alla penetrazione del mercato nel Regno Unito e in Europa.
La nostra posizione geografica ci dà la capacità di agire come partner del Regno Unito e facilitare le attività dell’UE che potrebbero essere adattate per soddisfare le esigenze dei nostri clienti. La nostra vasta, rilevante e recente esperienza nel settore della proprietà intellettuale e nelle aree farmaceutiche, rafforzata dalla conoscenza dei giusti quadri ufficiali, ci distingue.
Consulenze iniziali gratuite disponibili su richiesta. Contattaci oggi per un preventivo personalizzato conveniente!
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I nostri servizi farmaceutici
Strategia normativa | Generici | Ibridi | Domande di autorizzazione all'immissione in commercio | Modulo CMC 3 e 2.3 | Supporto pre e post approvazione | Gestione invio | Due Diligence/Analisi dei Gap | Scrittura scientifica e tecnica | Risposta a domande/RtQ/RSI | Compilazione dei dossier | Modulo completo/parziale 1-5 Preparazione | Pubblicazione eCTD | Test utente dei volantini | Procedure centralizzate, MR-DC e nazionali | Variazioni semplici, complesse e raggruppate | Biologici | Malattie Rare | Bisogno medico insoddisfatto | Designazioni dei farmaci orfani | Applicazioni PIP | Rinvio/esonero PIP | Rinnovi | Clausola di tramonto | MA Trasferimenti/Cambiamento di proprietà | Servizi di informazione medica | Licenza in-out (condividi elenco prodotti) | Co-sviluppo | Opportunità di disinvestimento | Aggiornamenti CEP/TSE e così via.
Chi siamo
Il nostro comitato consultivo è composto da esperti esperti dei settori legale, intelligenza artificiale, farmaceutico e gestionale. Il nostro coinvolgimento regolare nelle prime attività di pianificazione strategica e nel supporto post-lancio garantisce che i progetti rimangano allineati, rispettino il budget e vengano consegnati in tempo.
Lavoriamo in collaborazione con i nostri partner della rete che vanno da società di consulenza, PMI freelance/indipendenti e aziende di varie dimensioni, il che significa che il cielo è il limite! Non esitate a contattarci se i servizi richiesti non sono elencati qui e faremo il possibile per soddisfare le vostre esigenze.
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