Compliance made simple
Aanbieders van zakelijke oplossingen die een volledig dienstenpakket aanbieden aan een breed scala aan industrieën die geïnteresseerd zijn in marktpenetratie in het Verenigd Koninkrijk en Europa.
Onze geografische ligging geeft ons de mogelijkheid om als Britse partner op te treden en EU-activiteiten te faciliteren die kunnen worden afgestemd op de behoeften van onze klanten. Onze uitgebreide, relevante en recente ervaring binnen de IP-industrie en farmaceutische gebieden, aangevuld met de kennis van de juiste officiële kaders, onderscheidt ons.
Gratis eerste consultatie mogelijk op aanvraag. Neem vandaag nog contact op voor een budgetvriendelijke offerte op maat!
*For services in other domains, please submit the enquiry form.
Onze farmaceutische diensten
Regelgevingsstrategie | Generieken | Hybriden | Aanvragen van vergunning voor het in de handel brengen | CMC-module 3 en 2.3 | Ondersteuning vóór en na goedkeuring | Beheer van indieningen | Due Diligence/ Gap-analyse | Wetenschappelijk en technisch schrijven | Antwoord op vragen/RtQ/RSI | Compilatie van dossiers | Volledige/Gedeeltelijke Module 1-5 Voorbereiding | eCTD-publicatie | Gebruikerstesten van folders | Gecentraliseerde, MR-DC en nationale procedures | Eenvoudige, complexe, gegroepeerde variaties | Biologische | Zeldzame ziekten | Onvervulde medische behoefte | Benamingen van weesgeneesmiddelen | PIP-applicaties | PIP-uitstel/ontheffingen | Verlengingen | Sunset-clausule | MA-overdrachten/eigendomswijziging | Medische informatiediensten | In-uit-licenties (productlijst delen) | Co-ontwikkeling | Desinvesteringsmogelijkheden | CEP/TSE-updates enzovoort.
Over ons
Ons adviespanel bestaat uit doorgewinterde experts uit de juridische, AI-, farmaceutische en managementgebieden. Onze regelmatige betrokkenheid bij vroege strategische planningsactiviteiten en ondersteuning na de lancering zorgt ervoor dat de projecten op één lijn blijven, binnen het budget blijven en op tijd worden opgeleverd.
We werken samen met onze netwerkpartners, variërend van adviesbureaus, freelance/onafhankelijke MKB-bedrijven en bedrijven van verschillende groottes, wat betekent dat sky de limit is! Neem gerust contact met ons op als de diensten die u nodig heeft hier niet vermeld staan. Wij zullen ons best doen om aan uw behoeften te voldoen.
Alle rechten voorbehouden | Regvista Consulting Limited